Začetna registracija
Regulatorna podpora pri začetnih postopkih registracije zdravil.
Podpora v
svetu regulative.
Visoki standardi farmaceutske industrije kroz pristup prilagođen vašim potrebama poslovanja. Pomoć pri regulatornim zahtjevima klijenata na tržištu Hrvatske i Slovenije.
O PODPORI
Vođenje kroz regulatorne procese
Regulatorna podpora za zdravila obsega vse faze njihovega življenjskega cikla — od začetne registracije in vzdrževanja dovoljenja za promet do spremljanja regulatornih sprememb. Podpora vključuje pripravo dokumentacije in vodenje postopkov ob upoštevanju časovnih rokov ter pojasnila o vplivu sprememb na vaše poslovanje.
PODROČJA DELA
Storitve po fazah razvoja zdravila
Vzdrževanje dovoljenj
Podpora pri vzdrževanju dovoljenj za promet z zdravilom in povezanih regulatornih postopkih.
Življenjski cikel zdravila
Regulatorna podpora pri spremembah in spremljanju zdravila skozi njegov celotni življenjski cikel.
Spremljanje regulative
Spremljanje zakonodaje, direktiv, smernic in drugih regulatornih sprememb.
NAČIN SODELOVANJA
Oblike sodelovanja niso fiksni paketi – način in obseg podpore sta prilagojena vašim trenutnim potrebam in ciljem.
KONTAKT
Od enkratnega povpraševanja
do dolgoročnega partnerstva.
E-POŠTA
ordiaconsulting@gmail.com
TELEFON
+386 64 177 947
DELOVNO OBMOČJE
Slovenija · Hrvaška
Spletno · na lokaciji · po dogovoru